一次性使用双腔胃管

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注册证编号

京械注准20142660039

注册人名称

京械注准20142660039

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路18号新厂房C3二层

生产地址

北京市大兴区经济开发区科苑路18号新厂房C3二层

产品名称

一次性使用双腔胃管

管理类别

第二类

型号规格

TJWG14、TJWG16、TJWG18

结构及组成

胃管外观应整洁、无毛刺胃管接头头部表面应手感光滑、洁净；胃管侧腔连接管与管道的连接牢固度应大于15N；胃管内输入50Kpa的气压，持续2min应无泄漏；X光阻断线在X光照射下应能被显示。胃管采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg／kg；胃管应无菌、无粘膜刺激反应、细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应。胃管由管道，侧腔连接管，和连接件组成，管道为双腔结构，上面有X线阻断线、刻度、引流孔；

适用范围

无

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2014-11-20

有效期至