压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2570179号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2570179号

注册人住所

宁波市鄞州区云龙镇工业园区（云振路）

生产地址

宁波市鄞州区云龙镇工业园区（云振路）

产品名称

压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

SUN23-I、SUN23-II、SUN23-III、SUN18-I、SUN18-II、SUN18-III、SUN17-I、SUN17-II、SUN17-III、SUN16-I、SUN16-II、SUN16-III、SUN12-I、SUN12-II、SUN12-III、SUN8-I、SUN8-II、SUN8-III、SUN3-I、SUN3-II、SUN3-III

结构及组成

产品由储水箱、消毒器、隔热层、管路系统、安全阀、控制面板、密封门、冷凝水收集箱、电磁阀、主控板等组成。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽最高平均温度控制在比预置状态温度高0℃-3℃范围内。定时控制其误差值应不大于10%的预置值。灭菌时间可调节，调节范围为4min-60min.蒸汽压力指示误差应不超过±0.01MPa.,灭菌时操作把手的温度应不超过60℃。产品应有良好的灭菌效果。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-10-24

有效期至

2018-01-29