一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20182660522

注册人名称

苏械注准20182660522

注册人住所

苏州高新区华山路西木合街

生产地址

苏州高新区华山路西木合街

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

1000ml、1500ml、2000ml、3000ml

结构及组成

一次性使用引流袋按型式分为普通型，防逆流型和精密型。普通型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套、管卡、单向球囊组成；防逆流型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套、管卡、防逆流片组成；精密型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套、管卡、精密计量盒、螺旋阀、十字阀、床单夹组成。其中，管卡、单向球囊、床单夹可根据客户要求选择性配置。袋体采用MF型软聚氯乙烯塑料制成；导管采用MT型软聚氯乙烯塑料制成；引流袋的精密计量盒采用聚丙烯（PP）树脂制成。按集液容量分为1000ml、1500ml、2000ml、3000ml 四种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

和引流管配合供临床收集引流残液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至

2023-03-08