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α﹣L﹣岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
豫械注准20222400831
注册人名称
豫械注准20222400831
注册人住所
新安县洛新产业集聚区京津路1号
生产地址
新安县洛新产业集聚区京津路1号
产品名称
α﹣L﹣岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
(1) R1:40mL×2 R2:10mL×2 (2) R1:60mL×1 R2:15mL×1 (3) R1:60mL×2 R2:15mL×2 (4) R1:60mL×3 R2:15mL×3 (5) R1:60mL×4 R2:15mL×4 (6) R1:60mL×4 R2:60mL×1 (7) R1:20mL×1 R2:5mL×1 校准品(选配): 1mL质控品1(选配)
结构及组成
R1:柠檬酸缓冲液、氢氧化钠;R2:2-氯对硝基﹣α﹣L﹣岩藻吡喃糖苷、防腐剂;校准品:α﹣L﹣岩藻糖苷酶;质控品1:α﹣L﹣岩藻糖苷酶;质控品2:α﹣L﹣岩藻糖苷酶。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶(AFU) 的活性
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-06-14
变更情况
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