医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140458

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湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园中国（中部）快时尚产业金砖谷18栋厂房第3层

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医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号：平面形（耳挂式、绑带式、头带式），尺寸规格见附表。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-18

2020-11-17

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。