游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

浙械注准20182400224

浙械注准20182400224

浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

第二类

R1：60mL×1，R2：15mL×1；R1：40mL×1，R2：10mL×1； R1：60mL×4，R2：60mL×1；R1：40mL×4，R2：20mL×2。

R1：磷酸盐缓冲液、氯化镁、脂酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、三磷酸腺苷、4-氨基安替比林、十二烷基聚乙二醇醚； R2：磷酸盐缓冲液、苯氧基乙醇、脂酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、色原、十二烷基聚乙二醇醚。

本试剂盒用于体外定量检测血清标本中游离脂肪酸含量。

2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2022-06-24

2023-03-27

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***