肺功能检测仪

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注册证编号

川械注准20212070081

注册人名称

川械注准20212070081

注册人住所

成都市武侯区二环路南一段1号

生产地址

成都市锦江区静沙南路18号沙河1号3栋15楼1503-1504

产品名称

肺功能检测仪

管理类别

第二类

型号规格

S-980AⅠ、S-980A Ⅱ、S-980A Ⅲ

结构及组成

产品由主机、传感器、台车、显示器及检测软件（软件名称S-980AⅠ发布版本：V1；软件名称S-980A Ⅱ发布版本：V1；软件名称S-980A Ⅲ发布版本：V1）组成。其中主机由电脑主机、气流信号转换卡组成，传感器全套由气压传感器、外壳和传感器零部件构成。

适用范围

用于医疗机构对肺功能进行检测。S-980AⅠ可检测FVC（用力肺活量）项目；S-980A Ⅱ可检测FVC（用力肺活量）、MV（每分钟静息肺活量）项目；S-980A Ⅲ可检测VC（慢肺活量）、FVC（用力肺活量）、MV（每分钟静息肺活量）、MVV（每分钟最大通气量）项目，含激发试验、舒张试验、体检测试。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2021-04-15

有效期至

2026-04-14

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