一次性切割吻合器及切割组件

苏械注准20152021413

苏械注准20152021413

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性切割吻合器及切割组件

第二类

QH/ZYBJ-55 ( 60、 75、80、90、100) -2 ( 3、 4) QJ-55 ( 60、75、 80、90、100) -2 (3、 4)

一次性切割吻合器及切割组件由切割组件、抵钉 座、下夹板、活动手柄、吻合钉 (TA1G/TA2G/Ti-3A1-2. 5V)、切割刀(6Cr13/30Cr13) 组成，根据产品型式分为QH、ZYBJ两种型式，又按照有效吻合长度和吻合钉髙度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-15

2025-07-20

2023-11-15生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”