一次性使用埋线包

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注册证编号

苏械注准20182150768

注册人名称

苏械注准20182150768

注册人住所

扬州市头桥镇通达路318号

生产地址

扬州市头桥镇通达路318号

产品名称

一次性使用埋线包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用埋线包由一次性使用埋线针、一次性使用医用橡胶检查手套组成，选配：纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球、敷贴、托盘、包布。埋线包的埋线针针管、衬芯采用制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，针座、衬芯座、保护套采用GB15593-1995输血（液）器具用聚乙烯塑料制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成；纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。一次性使用埋线包经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

临床供人体穴位埋线用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-18

有效期至

2023-04-17