器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20212143170
注册人名称
鄂械注准20212143170
注册人住所
仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号
生产地址
仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
规格:17.5cm*9.5cm,14.5cm*9.5cm ,14.5cm*9cm;型号:平面形耳挂式,卫生级别为普通级。
结构及组成
由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成,其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条构成;口罩带为氨纶材质。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理(本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
无型号、规格由【规格:17.5cm*9.5cm,14.5cm*9.5cm ,14.5cm*9cm;型号:平面形耳挂式,卫生级别为普通级。】变更为【规格:17.5cm*9.5cm,14.5cm*9.5cm,14.5cm*9cm;型号:平面形耳挂式,卫生级别为普通级和灭菌级】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;