脊柱前路内固定系统

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注册证编号

国械注准20173460202

注册人名称

国械注准20173460202

注册人住所

张家港市沙州东路

生产地址

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路

产品名称

脊柱前路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎体钉、折断钉、万向钉、万向折断钉、紧固螺钉、垫片、棒、横连器装置（连杆、固定钩、螺丝）组成，棒采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制造，椎体钉、折断钉、万向钉、万向折断钉、紧固螺丝、垫片、棒、横连器装置（连杆、固定钩、螺丝）采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围

该产品供骨科手术时作胸腰椎前路骨折、滑脱复位、矫形时内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-24

有效期至

2022-01-23