器械数据库

一次性使用手术衣

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20162640260
注册人名称
豫械注准20162640260
注册人住所
长垣县满村东工业区
生产地址
长垣县满村东工业区
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
大号、小号
结构及组成
本产品由衣领、衣身、衣袖组成,也可由上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
/