负压吸引器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2540671号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2540671号

注册人住所

奉化市尚田镇金地寺

生产地址

奉化市尚田镇金地寺

产品名称

负压吸引器

管理类别

第二类

型号规格

XYQIII（0.15L挂式）、XYQIII（0.2L挂式）、XYQIII（0.3L挂式）、XYQIII（0.5L挂式）、XYQIII（1L挂式）、XYQIII（2L挂式）、XYQIII（3L挂式）、XYQIII（5L落地式）

结构及组成

产品由瓶体、压力调节阀、负压表、塑料导管和胶盖组合件部件组成。瓶体外表面应光滑，不应有凹陷、裂痕等；导管与其他部件应连接牢固，不应自行脱落；产品应能在0—-0.075MPa气压范围内调节，流量不小于0.5L/min；瓶体和导管在0—-0.075MPa压力作用下不应吸瘪或变形；瓶体挂钩应能承受瓶体刻度标示值的水10分钟不变形；当吸液至瓶体的瓶颈时，应能自动停止吸引；产品在0.075MPa负压下个接头、表、阀等连接不应有泄漏现象；产品应无口腔粘膜刺激、无皮肤刺激反应、无致敏反应。

适用范围

产品与医用中心吸引系统配套，供医疗机构作吸痰、血、脓及其它分泌物用。

产品储存条件及有效期

1、产品不得直接接触人体，必须配合一次性使用无菌吸引插头后方可使用； 2、不适用于人工流产。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-12-27

有效期至