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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号
川械注准20172400073
注册人名称
川械注准20172400073
注册人住所
绵阳高新区虹盛路1号
生产地址
绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×4,试剂2:30ml×2; 试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:40ml×3,试剂2:30ml×1; 试剂1:48ml×1,试剂2:12ml×1。
结构及组成
试剂 主要组成成分 浓度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L L-丙氨酸 500mmol/L 还原型辅酶Ⅰ 0.18mmol/L 试剂2 α-酮戊二酸 15mmol/L 需配套使用RANDOX校准血清进行校准。 不同批号产品各组分不能互换或混用。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶活性。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃密封避光保存,有效期12个月。 2.开瓶上机后2-8℃避光稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
有2018年10月18日变更文件(1、“注册人住所:绵阳高新区一康路16号”变更为:“注册人住所:绵阳高新区虹盛路1号”;2、“生产地址:绵阳高新区一康路16号”变更为:“生产地址:绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层”。)