甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（上转发光法）

国械注准20153401719

国械注准20153401719

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层

河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（上转发光法）

第三类

40人份/盒。

甲胎蛋白（AFP）检测卡、甲胎蛋白（AFP）样本稀释液。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中甲胎蛋白含量。主要用于对已确诊肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

4～30℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-08-20

2025-08-19

2016-06-14 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2023-11-23 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） 2024-02-07 生产地址由:北京市大兴区中关村科技