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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140849
注册人名称
鲁械注准20202140849
注册人住所
山东济宁高新区第十二工业园
生产地址
山东济宁高新区第十二工业园
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌挂耳式、非无菌挂耳式,规格:12.5cm×7.5cm、12.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、口罩带、鼻夹构成,其中口罩体内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布,可塑性鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝,口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-09
有效期至
2025-08-11
变更情况
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