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生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站

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注册证编号
粤械注准20222090019
注册人名称
粤械注准20222090019
注册人住所
广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201
生产地址
广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201
产品名称
生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站
管理类别
第二类
型号规格
SW1000 Pro、SW2000 Pro、SW3000 Pro、SW4500 Pro、SW4800 Pro、SW5500 Pro、SW1000 PLUS、SW2000 PLUS、SW3000 PLUS、SW4500 PLUS
结构及组成
由主机(含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道)、电极线、盆底肌肉治疗头、理疗电极片、压力探头组成。
适用范围
适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-01-12
变更情况
2022-02-17: 1、注册人住所由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室,B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”。 2、生产地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室,B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”。