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一次性使用无菌结扎夹

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注册证编号
国械注准20233020279
注册人名称
国械注准20233020279
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
一次性使用无菌结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
JZ-0-1、JZ-0-2、JZ-0-3、JZ-0-4、JZ-0-5、JZ-0-6; JZ-1-1、JZ-1-2、JZ-1-3、JZ-1-4、JZ-1-5、JZ-1-6; JZ-2-1、JZ-2-2、JZ-2-3、JZ-2-4、JZ-2-5、JZ-2-6; JZ-3-1、JZ-3-2、JZ-3-3、JZ-3-4、JZ-3-5、JZ-3-6。
结构及组成
一次性使用无菌结扎夹由结扎夹、基座组成。结扎夹由乙缩醛二乙醇聚合物(POM)材料制成,基座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚丙烯(PP)材料制成。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于外科手术中夹闭血管和组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2028-03-08
变更情况
2023-04-20 注册人名称由常州华森医疗器械有限公司;变更为:常州华森医疗器械股份有限公司