近端吻合辅助系统

国械注准20193030585

国械注准20193030585

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院33号楼 4层401-01、401-02、401-03、401-05

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层（401-06~401-13）

近端吻合辅助系统

第三类

型号/规格：08-0135、08-0140、08-0145、08-0150。

该产品由止血器（钳式）、穿刺针、打孔器、扳手组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无钙化的升主动脉区域进行1至3个近端吻合时使用，以替代部分阻断钳。

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国家药品监督管理局

2019-08-19

2024-08-18

2020-09-15 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路29号1号厂房A区01”变更为“注册人住所：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼3层301；生产地址：北京市大兴区长子营镇长恒路20号院32号楼1层（101-01）；2层（201-05～201-06）；3层；33号楼4层（401-05～401-13）”。 2021