尿试纸条

桂械注准20192400096

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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尿试纸条

第二类

URIT 8A/10A/11A

尿试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成分（mg/100块）主要为： 酸碱度：溴二甲酚兰3.3mg；溴甲酚绿0.2mg。胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐14.3mg；咖啡因215.6 mg；缓冲剂345mg。 亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg；缓冲剂50mg。尿胆原：固兰B盐1.20mg。 尿比重：溴百里酚兰0.4mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16mg。酮体：亚硝基铁氰化钠30mg；缓冲剂158mg。 白细胞：取代吡咯氨基酸酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146mg。蛋白质：四溴酚兰0.36mg；缓冲剂600mg 。隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；邻联甲苯胺2.0mg；缓冲剂34mg。维生素C：2,6-二氯靛酚钠0.5mg 。葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；过氧化物酶2.8mg；愈创木脂0.08mg；缓冲剂496mg。

尿试纸条与适用尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的白细胞（WBC）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿比重（SG）、酸碱度（pH）、隐血（BLD）、维生素C（VC）十一项化学指标进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。

1.储存条件： 2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）。 2.产品有效期： 储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为12个月。 开瓶有效期：开启后, 筒盖需密封, 放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-11-20

2024-07-18

同意该企业该产品变更如下：1、新增产品适用机型，型号UC-150和UC-200B尿液分析仪；2、其他具体变更详见附件1：产品说明书变更情况的说明以及变更情况对比表；附件2：最小包装样稿变更情况的说明以及变更情况对比表。