一次性使用无菌硅胶导尿管

粤械注准20142660018

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佛山市南海区桃园东路89号

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一次性使用无菌硅胶导尿管

第二类

单腔（不带球囊）： 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；双腔（带球囊）6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20 Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。

产品由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔、助插芯（若有）、冲洗腔盖帽（若有）组成。导尿管主要材料为硅橡胶，助插芯采用涤纶树脂（PET）材料制成。

供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-10-09

2019-10-08

2015-03-03: 2015-03-03 1、产品名称由“一次性使用无菌导尿管”变更为“一次性使用无菌硅胶导尿管”。 2、产品主要结构和性能由“由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔组成。”变更为“由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔组成。产品主要材料为硅橡胶。”。