α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

兵械注准20192400062

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新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

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α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

"规 格 试剂1:1*20ml 试剂2:1*20ml 试剂1:1*50ml 试剂2:1*50ml 试剂1:1*10ml 试剂2:1*10ml 校准品：(5水平，血清) 5×1ml"

"试 剂 成 分 浓度 试剂1：氨基乙酸缓冲液 >20Mm 试剂2：0.25w/v%乳胶悬浊液，超敏化的抗人α1-MG抗体 50-500mg/ml 校准品：缓冲液基质 血清 水平1:5-10mg/L 水平2:15-30mg/L 水平3:30-50mg/L 水平4:50-100mg/L 水平5:100-150mg/L 尿液 水平1:0-5mg/L 水平2:5-10mg/L 水平3:15-30mg/L 水平4:30-50mg/L"

"本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中的α1-微量球蛋白（α1-MG）的含量。 α1-微量球蛋白（α1-MG）是一种低分子量的糖蛋白，分子量大约为24000~33000道尔顿，最初于1975年由肾小管疾病患者的尿液中分离得到。α1-微量球蛋白主要由肝脏合成并广泛分布于各种体液中。 除少数肝脏疾病引起血液中α1-MG改变外，其他疾病如类风湿、肿瘤等不引起α1-MG的改变，α1-MG透过肾小球后在肾小管重吸收，故其尿中浓度的变化可反映肾小球或(和)肾小管功能的损伤。 血清和尿液中α1-微量球蛋白的检测，对于肾功能疾病的诊断、进展评估和预后都有重要意义。"

"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。"

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无

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2023-11-29

2028-11-28

无