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主动脉覆膜支架送放器
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注册证编号
国械注准20173034262
注册人名称
国械注准20173034262
注册人住所
北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路16号33幢1至4层101
生产地址
北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层；北京市丰台区科学城海鹰路8号1号楼102室，1号楼205、211、222室
产品名称
主动脉覆膜支架送放器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架承载导管、定杆和鞘管三部分组成、由聚四氟乙烯、硅橡胶及尼龙制成、经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品与本公司的主动脉覆膜支架配合使用，可装载、输送和释放主动脉覆膜支架。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-21
有效期至
2027-08-13
变更情况
2018-08-07 1. 产品名称由“血管腔内支撑型人工血管送放器”变更为“主动脉覆膜支架送放器”。
2. 适用范围由“该产品与本公司的支撑型人工血管配合使用，可装载、输送和释放主动脉腔内支撑型人工血管”变更为“该产品与本公司的主动脉覆膜支架配合使用，可装载、输送和释放主动脉覆膜支架”。
3. 产品技术要求中产品名称变更，见产品技术要求变化对比表。
2021-03-04 “生产地址:北京市丰台区
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