血细胞分析仪用质控物（品）

沪械注准20232400127

沪械注准20232400127

中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117楼

中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117号厂房

血细胞分析仪用质控物（品）

第二类

详见附件

类红细胞、类白细胞、类血小板、保存试剂

用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度

在2℃-8℃条件下储存，未开封有效期4个月；开封后在2℃-8℃条件下储存稳定7天。

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无

上海市药品监督管理局

2023-05-15

2028-05-14

变更包装规格，由“高值： 1.5ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml,4.5ml;中值： 1.5ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml,4.5ml;低值： 1.5ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml,4.5ml;”变更为“高值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml，3.0ml，3.5ml，4.0ml,4.5ml;中值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml，3.0ml，3.5ml，4.0m