一次性精密过滤输液器 带针

国械注准20173144698

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山东省枣庄市市中区汇泉东路

枣庄市市中区汇泉东路 枣庄市市中区206国道西

一次性精密过滤输液器 带针

第三类

进气式、非进气式，静脉针规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm，过滤介质孔径：2.0μm、3.0μm、5.0μm。

本产品结构组成为：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（单针、双针）、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、Y注射件三通(选配件)、外圆锥接头、静脉输液针、进气件。进气器件结构：保护套、瓶塞穿刺器（单针、双针）、管路、截留夹(选配件)、空气过滤器。药液过滤器过滤介质孔径：2.0μm 、3.0μm 、5.0μm。材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯（PC）、药液(空气)过滤膜、S304针管。产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品适用于医疗单位静脉重力输注药液用。

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国家药品监督管理局

2023-07-05

2028-07-04

2017-12-04 企业 申请许可事项变更，变更内容为输液器过滤器、输液针及穿刺器的变化，过滤器的过滤膜由5μm，变更为2μm、3μm、5μm，输液针由0.7mm，变更为0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。穿刺器变化为由金属瓶塞穿刺器增加塑料瓶塞穿刺器。具体如下： 注册证中相关内容变化： 型号规格： 变更前：进气式、非进气式，静脉针