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开心果(F203)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
湘械注准20222400895
注册人名称
湘械注准20222400895
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18 号长沙E中心四期102号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18 号长沙E中心四期102号
产品名称
开心果(F203)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成
开心果-生物素F203-R1:生物素标记的开心果(F203)过敏原,溶于0.01M磷酸盐缓冲液中,pH7.4±0.2。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原开心果(F203)特异性IgE抗体含量。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂2~8℃保存,有效期18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存,避免长时间室温放置,有效期28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-05-19
变更情况
变更时间:2023-03-21 变更内容:1.变更适用机型:见附件2产品说明书变更对比表。2.变更产品技术要求,见附件1。3.变更产品说明书,见附件2。