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开心果（F203）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
湘械注准20222400895
注册人名称
湘械注准20222400895
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18 号长沙E中心四期102号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18 号长沙E中心四期102号
产品名称
开心果（F203）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒
结构及组成
开心果-生物素F203-R1：生物素标记的开心果（F203）过敏原，溶于0.01M磷酸盐缓冲液中，pH7.4±0.2。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原开心果（F203）特异性IgE抗体含量。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂2～8℃保存，有效期18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-05-19
变更情况
变更时间：2023-03-21
变更内容：1.变更适用机型：见附件2产品说明书变更对比表。2.变更产品技术要求，见附件1。3.变更产品说明书，见附件2。
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