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一次性使用无菌血液透析导管及附件

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注册证编号
国械注准20173100351
注册人名称
国械注准20173100351
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房 301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
一次性使用无菌血液透析导管及附件
管理类别
第三类
型号规格
单腔包(DC-01)、双腔包(DC-02)、三腔包(DC-03)
结构及组成
一次性使用无菌血液透析导管及附件包括组件:血液透析导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用手套。敷贴。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
适用范围
本产品用于血液透析或静脉输液和/或用于中心静脉压测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-25
有效期至
2027-03-02
变更情况
2016-05-04“注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司”。 2017-08-07 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”。 2017-08-22 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙