一次性使用冠脉血管内冲击波导管

国械注准20243010074

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北京市昌平区超前路37号

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

第三类

2.5×12、2.75×12、3.0×12、3.25×12、3.5×12、3.75×12、4.0×12

一次性使用冠脉血管内冲击波导管由尖端、球囊、显影环、远端管、中间管、近端管、护套管、管座、连接管、连接器等部分组成。

产品在医疗机构内使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：LP-AW-200A）配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。

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无

国家药品监督管理局

2024-01-09

2029-01-08

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