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25—羟基维生素D(25—OH—Vit—D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20172400269
注册人名称
粤械注准20172400269
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧)
产品名称
25—羟基维生素D(25—OH—Vit—D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
VD50: 50测试/盒;VD100: 100测试/盒;VD200: 200测试/盒;VD30T:30测试/盒,单人份试剂条包装;VD60T:60测试/盒,单人份试剂条包装。
结构及组成
由校准品A~F、高/低质控品、抗试剂A、抗试剂B、磁微粒试剂、主曲线卡、说明书组成。
适用范围
可用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,产品有效期为365天。液体试剂开瓶后应在30天内使用,2~8℃保存,避免阳光直射。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-04
有效期至
2027-02-26
变更情况
2021-11-10: 1、注册人名称由“深圳奥萨制药有限公司”变更为“深圳奥萨医疗有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层”变更为“深圳市南山区高新中一道16号生物孵化器三期3号楼4楼”。 2021-11-10: 1、注册人名称由“深圳奥萨医疗有限公司”变更为“深圳泰乐德医疗有限公司”。 2021-11-1
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