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25—羟基维生素D（25—OH—Vit—D）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20172400269
注册人名称
粤械注准20172400269
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）
产品名称
25—羟基维生素D（25—OH—Vit—D）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
VD50: 50测试/盒；VD100: 100测试/盒；VD200: 200测试/盒；VD30T：30测试/盒，单人份试剂条包装；VD60T：60测试/盒，单人份试剂条包装。
结构及组成
由校准品A～F、高/低质控品、抗试剂A、抗试剂B、磁微粒试剂、主曲线卡、说明书组成。
适用范围
可用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，产品有效期为365天。液体试剂开瓶后应在30天内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-04
有效期至
2027-02-26
变更情况
2021-11-10: 1、注册人名称由“深圳奥萨制药有限公司”变更为“深圳奥萨医疗有限公司”。
2、注册人住所由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层”变更为“深圳市南山区高新中一道16号生物孵化器三期3号楼4楼”。
2021-11-10: 1、注册人名称由“深圳奥萨医疗有限公司”变更为“深圳泰乐德医疗有限公司”。
2021-11-1
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