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C肽/胰岛素检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
湘械注准20212400323
注册人名称
湘械注准20212400323
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
C肽/胰岛素检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒
结构及组成
产品由试剂卡、稀释液、定量滴管、智能卡组成。试剂卡由塑料卡壳和试纸条组成，其中试纸条主要包含样本垫、结合垫、硝酸纤维素（NC）膜、吸水纸、PVC底板。NC膜的检测线和质控线分别包被有C肽/胰岛素单克隆抗体和鸡IgY。稀释液为磷酸盐缓冲液（PB）（0.1M，pH7.4）。
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清中C肽/胰岛素（C-peptide/Insulin）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒 4℃～30℃保存，有效期 12 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-02
有效期至
2026-03-01
变更情况
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