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理疗粘贴电极

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1260671号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1260671号
注册人住所
上海市松江区玉树路998号C-44
生产地址
上海市杨浦区平凉路2716号5号楼底楼、8号楼3楼
产品名称
理疗粘贴电极
管理类别
第二类
型号规格
LT-1、LT-2、LT-3、LT-4、LT-5、LT-6、LT-7、LT-8
结构及组成
1、产品由无纺布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标:电阻:电极的电阻不超过3 kΩ;粘贴牢度:电极有良好的粘贴牢度;导线连接牢度:电极的引出导线与电极板器的连接牢度大于2.94N;表面残留物:电极对体表的残留物应不明显;卫生指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌。
适用范围
用于中、低频理疗设备的信号传输。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-13
有效期至
2016-08-12
变更情况
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