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全自动血液细胞分析仪

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注册证编号
粤械注准20222221485
注册人名称
粤械注准20222221485
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
生产地址
深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
产品名称
全自动血液细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BF8201、BF8202、BF8205、BF8206、BF8207、BF8208
结构及组成
主要由进样部、样本分析检测部、气源、配附件及信息处理部组成。
适用范围
适用于临床检验中的血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量及体液细胞测量。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-27
有效期至
2027-09-26
变更情况
2024-01-31: 1、型号、规格由“BF8201”变更为“BF8201、BF8202、BF8205、BF8206、BF8207、BF8208”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。