预成型冠桥树脂材料

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注册证编号

国械注准20203170170

注册人名称

国械注准20203170170

注册人住所

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢2层1238

生产地址

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢2层1238

产品名称

预成型冠桥树脂材料

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品主要由[二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)-三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)- 乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯- 双酚A甲基丙烯酸二缩水甘油酯]共聚物、二氧化硅、牙科玻璃填料（SrSiO3，K(Al Si3O8 , Na(Al Si3O8, ＆nbsp;CaAl2 Si3O8 ）组成。

适用范围

用于制作牙科修复体，适用于嵌体、高嵌体、牙冠（前牙1-2个单位，后牙1个单位）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-20

有效期至

2025-02-19

变更情况

2021-10-26 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢三层C008”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢2层1238”。 2022-11-18 “生产地址：北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢三层C008”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢2层1238”。 2023-09-12 该产品为境

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