性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20212400425

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北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒 50测试/盒

试剂盒由试剂1、试剂2、磁分离试剂、校准品、质控品组成。 组分 装量 组成成分 50测试 100测试 试剂1（R1） 2.5 mL/瓶;1瓶 5.0 mL/瓶;1瓶 含有异硫氰酸荧光素（FITC）标记的抗SHBG抗体（浓度1.0mu;g/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 试剂2（R2） 2.5 mL/瓶;1瓶 5.0 mL/瓶;1瓶 含有碱性磷酸酶（ALP）标记的抗SHBG抗体（浓度1.0mu;g/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 磁分离试剂（M） 1.25 mL/瓶;1瓶 2.5 mL/瓶;1瓶 含有包被有FITC抗体的磁性微粒（浓度1.0mg/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 校准品（STD） 0.5 mL/瓶;6瓶 0.5 mL/瓶;6瓶 6个水平，由一定浓度的SHBG抗原和含牛血清白蛋白的缓冲液配制而成。6个校准品的目标浓度分别为0.00 nmol/L、4.00 nmol/L、10.00 nmol/L、50.00 nmol/L、100.0 nmol/L和200.00nmol/L。 质控品（QC） 1.0 mL/瓶;2瓶 1.0 mL

本产品用于体外定量测定人血清中的性激素结合球蛋白（SHBG）的含量。

2℃~8℃保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-08-09

2026-08-08

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