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脊柱通用前路内固定器
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460486号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3460486号
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
/
产品名称
脊柱通用前路内固定器
管理类别
第三类
型号规格
"TANLOR-Ⅰ型,规格见技术审评报告附件 "
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、椎体垫片部件组成,材料采用Ti6Al4V钛合金,表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式,其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于脊柱胸腰椎作前路内固定连接用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-25
有效期至
2015-04-24
变更情况
2011-07-22/
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