甲胎蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁食药监械（准）字2014第2400626号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2014第2400626号

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

甲胎蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:20mL×1 R2:10mL×1；R1:100mL×1 R2:50mL×1；R1:50mL×2 R2:50mL×1；R1:40mL×2 R2:40mL×1；R1:40mL×2 R2:20mL×1；R1:50mL×2 R2:25mL×2；R1:20mL×4 R2:10mL×4 ；R1:40mL×4 R2:20mL×4；R1:60mL×5 R2:50mL×3；校准品：1mL×3，1mL×6，0.5mL×6；质控品：1mL×1，2mL×1，0.5mL×2；

结构及组成

R1：氨基乙酸缓冲液（100mmol/L） R2：乳胶颗粒超敏化的AFP抗体液（0.16%w/v）

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-15

有效期至