低呼吸阻力医用外科口罩

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注册证编号

豫械注准20232140167

注册人名称

豫械注准20232140167

注册人住所

郑州经济技术开发区第十三大街19号

生产地址

郑州经济技术开发区第十三大街19号

产品名称

低呼吸阻力医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式，规格：大号（175mm×95mm）、中号(145mm×95mm)、小号(125mm×75mm)；型号：无菌柳叶耳挂式、非无菌柳叶耳挂式，规格：大号（205mm×80mm）、中号（165mm×70mm）；型号：无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式，规格：加大号（160mm×105mm）、大号（140mm×123mm）、中号（120mm×97mm）、小号（110mm×80mm）

结构及组成

低呼吸阻力医用外科口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成。口罩体为三层结构：外层由纺粘热轧无纺布或水刺无纺布制成，中层由水驻极熔喷布制成的过滤层，内层由纺粘热轧法无纺布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由松紧织物制成。

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期