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一次性使用牵开固定器(保护套)

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注册证编号
闽械注准20222020124
注册人名称
闽械注准20222020124
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406
产品名称
一次性使用牵开固定器(保护套)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由外卡环、置入环、通道、提拉带(适用时)、中环(适用时)组成。配有密封组件和支撑环作为其选配件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围
用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口视野,保护切口免受损伤,减少切口感染。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2027-10-25
变更情况
2022年11月24日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”; 2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406”变更“为厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房1