器械数据库

定制式隐形正畸矫治器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182170346
注册人名称
沪械注准20182170346
注册人住所
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7号2楼
生产地址
上海市嘉定区马陆镇丰登路 615 弄 7 号 2 楼(除 220室)
产品名称
定制式隐形正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
iFaceSmile-A
结构及组成
产品采用具有有效产品注册证的牙胶片制成。 产品设计软件采用本企业自编的爱圣美隐形正畸软件(版本号Version:3.0.3)
适用范围
主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2018-11-21
有效期至
2028-11-21
变更情况
生产地址由“上海市松江区新桥镇民强路1525号13幢4楼-5楼”变更为“上海市松江区新桥镇民强路1525号13幢4楼-5楼;上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7幢2楼(除220室)”。;本文件与“沪械注准20182170346”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29,注册人住所变更为:上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7号2楼。生产地址变更为:1.上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7幢2楼(除2