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眼科手术用全氟辛烷
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注册证编号
国械注准20163160352
注册人名称
国械注准20163160352
注册人住所
浦东新区瑞庆路528号20幢乙号二层
生产地址
浦东新区瑞庆路528号20幢乙号二层
产品名称
眼科手术用全氟辛烷
管理类别
第三类
型号规格
7mL，5mL，2mL
结构及组成
全氟辛烷是在玻璃体视网膜手术过程中作为一种暂时使用的医疗器械，为无菌无色透明液体，全氟辛烷标称含量≥99.90％，分子式：C8F18，分子量438。该产品灭菌方法为湿热灭菌方法。
适用范围
用于伴严重PVR的孔源性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、眼外伤、眼内异物取出，和其他具有一致机理的玻璃体视网膜疾病的手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2026-12-13
变更情况
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眼科手术用全氟辛烷是一种常用的眼科器械，用于眼科手术中的眼球固定和保护。它具有以下特点：
1. 安全可靠：眼科手术用全氟辛烷是一种无色、无味、无刺激性的气体，对眼球和周围组织无损伤，使用安全可靠。
2. 高纯度：眼科手术用全氟辛烷具有高纯度，能够确保手术过程中的清晰视野，提高手术的准确性和成功率。
3. 快速挥发：眼科手术用全氟辛烷具有快速挥发的特点，可以迅速从眼球表面蒸发，减少手术时间和不适感。
4. 低表面张力：眼科手术用全氟辛烷具有低表面张力，可以在眼球表面形成一层薄膜，保护眼球免受手术器械的刺激。
眼科手术用全氟辛烷主要由全氟辛烷分子组成，化学式为C8F18。它是一种全氟化合物，具有稳定性和惰性，不易与其他物质发生反应。
根据使用方式的不同，眼科手术用全氟辛烷可以分为两种类型：液态和气态。液态全氟辛烷主要用于眼球固定和保护，可以通过注射器或滴管进行使用。气态全氟辛烷主要用于眼球充气，可以通过特殊的器械进行喷射。
总之，眼科手术用全氟辛烷是一种安全可靠、高纯度、快速挥发、低表面张力的眼科器械，广泛应用于各种眼科手术中，为医生提供清晰的视野和保护眼球的功能。
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