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丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

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注册证编号
湘械注准20222402126
注册人名称
湘械注准20222402126
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室
产品名称
丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒、192测试/盒。
结构及组成
DA-内标液、DA-系统适用性溶液、DA-校准品1 、DA-校准品2、DA-校准品3、DA-校准品4、DA-校准品5、DA-质控品1、DA-质控品2、DA-内标沉淀剂、DA-稀释液、DA-流动相添加剂、赋值证书。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃密封保存,有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-25
有效期至
2027-11-24
变更情况
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