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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20162400106
注册人名称
豫械注准20162400106
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层
生产地址
郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×30mL, R2: 1×10mL, 溶血剂: 1×40mL; R1: 1×60mL, R2: 1×20mL, 溶血剂: 1×80mL; R1: 2×30mL, R2: 2×10mL, 溶血剂: 2×40mL; R1: 2×60mL, R2: 2×20mL, 溶血剂: 2×80mL; R1: 4×30mL, R2: 4×10mL, 溶血剂: 4×40mL; R1: 4×60mL, R2: 4×20mL, 溶血
结构及组成
甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、乳胶液、偶联剂、NaN3。
适用范围
用于体外测定人全血中HbA1c的百分含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光密封条件下储存,不可冷冻,有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2025-07-12
变更情况
2023-04-07 00:00:00 注册人名称由“郑州兰森生物技术有限公司”变更为“郑州蓝跃生物科技股份有限公司”。2023-06-01注册人住所由“郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层”。