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母亲胎儿监护仪

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注册证编号
粤械注准20152230954
注册人名称
粤械注准20152230954
注册人住所
广州市天河区高科路38号5楼
生产地址
广州市广汕二路高唐工业区高科路38号
产品名称
母亲胎儿监护仪
管理类别
第二类
型号规格
SRF618K9
结构及组成
产品由主机(含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块,心电、呼吸、体温模块、专用软件)、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带(带延长管)、无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭组成,内置打印机。
适用范围
适用于医院对胎儿的胎心率、胎动、孕妇的宫缩压力、心电、呼吸、无创血压、脉率、血氧饱和度、体温进行监测。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-28
有效期至
2020-08-27
变更情况
2017-04-26: 1、注册人住所由“广州市天河区天河东路242号4楼”变更为“广州市天河区高科路38号5楼”。