一次性使用无菌溶药器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2150284号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2150284号

注册人住所

浙江省临海市东方大道753号

生产地址

浙江省临海市东方大道753号

产品名称

一次性使用无菌溶药器

管理类别

第二类

型号规格

10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(1.2 mm、1.6mm)

结构及组成

本产品由溶药器和溶药针组成。溶药器主要部件由外套和芯杆组成，采用医用聚丙烯制造，橡胶活塞采用天然橡胶制造。溶药针采用符合GB18457标准的不锈钢材料制造。产品的化学性能（可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量）符合GB 15810中的要求，生物性能（无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性）符合注册产品标准的要求。

适用范围

本产品供医疗单位溶药、加药用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-12-31

有效期至

2012-12-30