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抗心磷脂IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）
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注册证编号
鲁械注准20182401003
注册人名称
鲁械注准20182401003
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
抗心磷脂IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
主要组成成分：
包被板条：心磷脂抗原；酶结合物：抗人-IgM；标本稀释液：小牛血清；浓缩洗涤液(40X)：磷酸盐缓冲液；底物液A：过氧化氢；底物液B：四甲基联苯胺；终止液：硫酸；阴性对照：磷酸盐缓冲液；阳性对照：抗心磷脂IgM抗体；封板膜。。
适用范围
预期用途：用于体外定性测定人血清中的抗心磷脂IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃避光、干燥处储存，不得冻存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-08-24
有效期至
2028-01-09
变更情况
/
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