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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(ACB法)

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注册证编号
浙械注准20172400576
注册人名称
浙械注准20172400576
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(ACB法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1:二价钴离子、叠氮钠; R2:二硫苏糖醇、叠氮钠; 校准品:缺血修饰白蛋白、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃条件下避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。