器械数据库

快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2007第3401081号
注册人名称
国食药监械(准)字2007第3401081号
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
产品名称
快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
15,40人份/盒
结构及组成
/
适用范围
应用胶体金免疫层析法原理检测人血清中的抗结核IgG抗体。适用于结核分枝杆菌感染的辅助诊断,也可用于结核病的流行病学调查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-01-06
有效期至
2015-01-05
变更情况
2011-01-06"1)申请人注册地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢<br />2)申请人生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢<br />3)根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关要求,对产品说明书及产品标准进行了形式的修订,但不涉及任何技术内容或产品性能的变化。<br />&nbsp;"