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丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）
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英科新创Intec丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）100人份/盒
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注册证编号
闽械注准20152400070
注册人名称
闽械注准20152400070
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
丙氨酸氨基转移酶测试试条、校正代码条、一次性使用采血管。其中一次性使用采血管应是经医疗器械注册的产品。
适用范围
与丙氨酸氨基转移酶干式分析仪配合使用，适用于体外测定全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶活性。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥避光密封保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
2021年07月05日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。
2022年01月29日 1、适用仪器变更。
2、产品技术要求、说明书变更。
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路3
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