丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）

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英科新创Intec丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）100人份/盒

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注册证编号

闽械注准20152400070

注册人名称

闽械注准20152400070

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

丙氨酸氨基转移酶测试试条、校正代码条、一次性使用采血管。其中一次性使用采血管应是经医疗器械注册的产品。

适用范围

与丙氨酸氨基转移酶干式分析仪配合使用，适用于体外测定全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶活性。

产品储存条件及有效期

2～30℃干燥避光密封保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2019-08-14

有效期至

2024-08-13

变更情况

2021年07月05日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 2022年01月29日 1、适用仪器变更。 2、产品技术要求、说明书变更。 2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路3

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