血流导向密网支架

国械注准20223131392

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北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层

北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202，北京市顺义区彩达三街1号院9号楼101、1层104、2层201

血流导向密网支架

第三类

见型号、规格附页。

该产品植入物为柱形自扩张支架，由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成，支架经过钝化表面改性。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

该产品用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。

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国家药品监督管理局

2022-10-24

2027-10-23

2023-01-04 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101 ;变更为：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101 ，北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101,2层202 2023-01-16 “生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101，北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202”变更为“生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202” 2023-02-02 “注册人住所：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101”变更为“注册人住所：北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层” 2023-11-28 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202，北京市顺义区彩达三街1号院9号楼101、1层104、2层201 2023-12-19 产品结构及组成由“该产品植入物为柱形自扩张支架，由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。”变更为“该产品植入物为柱形自扩张支架，由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成，支架经过钝化表面改性。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。”