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肺结节CT图像辅助检测软件

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注册证编号
国械注准20223210687
注册人名称
国械注准20223210687
注册人住所
南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
生产地址
南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
产品名称
肺结节CT图像辅助检测软件
管理类别
第三类
型号规格
LCI ADS,发布版本 2
结构及组成
该产品存储介质为光盘,客户端由登录模块、检查影像模块、辅助检测任务模块、用户管理模块和用户组管理模块组成,服务器端由WEB服务模块、数据处理与存储模块、辅助检测模块(深度学习)组成。
适用范围
该产品适用于成人胸部CT图像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2027-05-25
变更情况
2022-07-04 “注册人住所:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号; 生产地址:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号”;变更为“注册人住所:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号; 载明生产地址变更为:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号”。